腎臟病定義和分類

腎臟病泛指腎臟相關(guān)的各種疾病，可以分為急性腎臟病和慢性腎臟病。慢性腎臟?。–hronic Kidney Disease，CKD）是指各種原因引起的慢性腎臟結(jié)構(gòu)和功能障礙（腎臟損害病史大于3個月），包括腎小球過濾率（GFR, Glomerular Filtration Rate）正常和不正常的病理損傷、血液或尿液成分異常，及影像學(xué)檢查異常，或不明原因GFR下降（<60mL/min · 1.73m2）超過3個月，是絕大多數(shù)的腎臟疾病包括原發(fā)性和繼發(fā)性腎臟病的臨床統(tǒng)稱。急性腎臟病主要包括急性腎炎和急性尿路感染等。

腎臟病特征和誘因

相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)中國慢性腎臟病具有以下特征：

1、發(fā)病率高；2、知曉率低；3、預(yù)后差；4、治療費用高。

慢性腎臟病的主要誘因有以下幾個方面：

1、年齡：65歲以上老人易發(fā)病；

2、生活習(xí)慣：具有吸煙、酗酒等不良嗜好；

3、腎病遺傳家族史；

4、腎病相關(guān)疾病，比如高血壓、糖尿病、泌尿系感染、腎炎等；

5、環(huán)境：工作或是生活環(huán)境經(jīng)常暴露在腎毒性物質(zhì)、農(nóng)藥、重金屬等。

針對慢性腎臟病，一方面由于腎臟功能相對強大，所以臨床上在起病階段不容易發(fā)現(xiàn)；另一方面由于其他誘發(fā)或是伴隨慢性腎臟病的疾病特征的覆蓋、干擾，造成腎臟病早期難以發(fā)現(xiàn)，因此針對慢性腎臟病的早期篩查和診斷是非常有必要的，讓患者做到早診斷、早治療。2023年研究統(tǒng)計中國慢性腎臟病的發(fā)病率和知曉率統(tǒng)計如下圖，從圖示可以看出中國慢性腎臟病患者人群占比大（8.2%），而知曉率比較低（10%），未來加強中國慢性腎臟病患者的診斷和治療勢在必行。

腎臟病分類

改善全球腎臟病預(yù)后組織（Kidney Disease: Improving Global Outcomes, KDIGO）根據(jù)eGFR和ACR（Albumin to Creatinine Ratio）將腎臟病分為多個風(fēng)險等級，如下圖。這種分類方法和分類標(biāo)準(zhǔn)在腎病指南和臨床上得到廣泛認(rèn)可和應(yīng)用。

表一：國際腎病風(fēng)險等級分類方法和分類標(biāo)準(zhǔn)

臨床腎臟病診斷方法及優(yōu)缺點分析

目前市場上針對腎臟病診斷有經(jīng)典的尿干化學(xué)試紙分析法、尿液有形成分分析法以及KDIGO分類方法中提到的ACR和eGFR等方法學(xué)，還有特定蛋白儀檢測的尿特定蛋白分析方法，以其精準(zhǔn)的蛋白分類和定量來

精確定位到患者的腎臟受損部位和患者病情嚴(yán)重程度，同時也可以對治療結(jié)果和預(yù)后做出準(zhǔn)確的判斷，整體來看尿特定蛋白分析優(yōu)點非常明顯，受干擾因素也比較少，對比如下表：

表二：臨床腎臟病診斷方法及優(yōu)缺點一覽

腎臟損傷實驗室診斷尿特定蛋白標(biāo)志物

針對腎臟病的研究發(fā)現(xiàn)尿微量白蛋白、尿轉(zhuǎn)鐵蛋白、尿免疫球蛋白和α2巨球蛋白可以作為腎小球損傷的尿蛋白標(biāo)志物；α1-微球蛋白、β2-微球蛋白、視黃醇結(jié)合蛋白和尿胱抑素C可以作為腎小管損傷的尿蛋白標(biāo)志物；中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)載脂蛋白可以作為急性腎損傷的重要標(biāo)志物；尿輕鏈κ和λ可以作為多發(fā)性骨髓瘤的重要診斷標(biāo)志物，同時上面提到標(biāo)志物也是得到臨床指南的認(rèn)可和廣泛使用。

圖三：腎臟損傷尿特定蛋白標(biāo)志物分子一覽

綜上所述，腎臟損傷標(biāo)志物分子為腎臟損傷診斷提供了目標(biāo)，針對標(biāo)志物分子的尿特定白蛋檢測為慢性腎臟病早期篩查及腎損傷評估提供全面的信息和比較理想的診斷方案，為腎臟病的精準(zhǔn)診斷和治療提供了理想路徑。腎臟損傷標(biāo)志物分子具體參考如上圖。

臨床尿蛋白常見組合檢測方案

表三：臨床尿蛋白常見組合檢測方案一覽

案例分析，腎小管功能檢測勿忽視

一例因系統(tǒng)性結(jié)節(jié)病致GFR嚴(yán)重下降而住院的患者?；颊吣蚩偟鞍?、ACR結(jié)果均正常，但A1M、RBP升高。腎活檢證實患者有嚴(yán)重的肉芽腫性間質(zhì)性腎炎。結(jié)節(jié)病患者發(fā)生急性eGFR降低，可能與急性間質(zhì)性腎炎（AIN）引起的急性腎損傷或腎前氮質(zhì)血癥有關(guān)，或兩者兼有。該病例說明，尿A1M和RBP異常升高強烈提示AIN，這一點很可能為患者正常的ACR結(jié)果所掩蓋。

國賽腎臟病診斷解決方案

Aristo U/Ur特定蛋白分析儀是國賽生物推出的一款高端特定蛋白檢測儀，采用業(yè)界公認(rèn)的檢測方法學(xué)--免疫散射比濁法和分光光度法，具有精密度高，檢測速度快，獨特的尿液封膜穿刺技術(shù)，支持全血、血清、血漿和尿液樣本的檢測，可報告ACR參數(shù)等優(yōu)勢。同時該機型具有軌道式自動進樣系統(tǒng)，支持流水線聯(lián)機，可做到血尿分檢，減少檢測過程中交叉污染的發(fā)生。

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