日前，國賽生物離子交換高效液相色譜（HPLC）糖化血紅蛋白分析儀GSH-60及特定蛋白分析儀Aristo、Omlipo、GPP-100、Astep和Astep PLUS等多款HbA1c檢測平臺參加國際臨床化學(xué)和檢驗醫(yī)學(xué)聯(lián)合會（IFCC）HbA1c溯源性認(rèn)證項目，并順利通過項目認(rèn)證！

（圖1. GSH-60 IFCC HbA1c溯源性認(rèn)證證書）

另外，國賽生物GSH-60、Aristo、GPP-100已于2021年6月順利通過美國國家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計劃（NGSP）HbA1c溯源性認(rèn)證。能夠連續(xù)得到NGSP和IFCC兩大權(quán)威認(rèn)證，標(biāo)志著國賽生物的HbA1c檢測質(zhì)量達到了國際最高標(biāo)準(zhǔn)。

（圖2. GSH-60 NGSP HbA1c溯源性認(rèn)證證書）

NGSP和IFCC HbA1c溯源性認(rèn)證的權(quán)威性

NGSP是糖化血紅蛋白（HbA1c）標(biāo)準(zhǔn)化的國際最高權(quán)威認(rèn)證機構(gòu)。美國臨床化學(xué)協(xié)會（AACC）在1993年成立分委會進行HbA1c標(biāo)準(zhǔn)化工作，使不同實驗室（方法）的結(jié)果可溯源至美國糖尿病控制中心和并發(fā)癥臨床研究（diabetes control and complications trial, DCCT）的參考結(jié)果。標(biāo)準(zhǔn)化工作由美國國家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計劃（National Glycohemoglobin Standardization Program, NGSP）指導(dǎo)委員會于1996年完成。HbA1c的NGSP報告單位為%。

國際臨床化學(xué)和檢驗醫(yī)學(xué)聯(lián)合會（International Federation of Clinical Chemistry and laboratory medicine，IFCC）于1995年成立HbA1c標(biāo)準(zhǔn)化工作組，旨在建立具有高計量學(xué)水準(zhǔn)的參考系統(tǒng)，用于HbA1c檢測的標(biāo)準(zhǔn)化和校準(zhǔn)，致力于建立與NGSP網(wǎng)絡(luò)結(jié)果間的聯(lián)系，實現(xiàn)HbA1c測定的全球可比性。HbA1c的IFCC報告單位為mmol/mol。

深圳市國賽生物技術(shù)有限公司

國賽生物自1999年成立以來，一直專注于體外診斷行業(yè)，尤其是在特定蛋白檢測領(lǐng)域深耕多年，推出了一系列深受用戶好評的產(chǎn)品，包括Aristo、Omlipo、Astep、Astep PLUS等多人份全自動特定蛋白分析儀，此外還創(chuàng)新推出單人份特定蛋白分析儀GPP-100，得到廣泛關(guān)注。

國賽生物于2020年推出全自動糖化血紅蛋白分析儀GSH-60，采用業(yè)內(nèi)檢測HbA1c的“金標(biāo)準(zhǔn)”——離子交換高效液相色譜法（HPLC），檢測快速高效、結(jié)果準(zhǔn)確可靠，可同時報告NGSP和IFCC兩個單位，配合使用高性能層析柱和智能液路維護系統(tǒng)，儀器日常使用更輕松，使用成本更可控。