國賽生物一直致力于產(chǎn)品品質(zhì)的不斷優(yōu)化和改進，Kemilo化學(xué)發(fā)光配套試劑自第一代試劑上市五年，再推出性能更優(yōu)的第二代試劑，為“國賽品質(zhì)”加碼！國賽生物第二代試劑N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）（粵械注準20212401052）、肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）（粵械注準20212400807）正式獲得注冊證上市！

（注冊證截圖）

Kemilo第二代試劑全新亮點：

①  提高檢測準確度、檢出限；

②  拓寬線性范圍、可報告范圍；

③  更靈活的包裝規(guī)格（18T，60T）；

④  與指南共識一致的健康人群參考范圍；

NT-proBNP于1988年首次被人類發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)已成為心血管疾病，尤其是心力衰竭診斷和評估的高價值生物學(xué)標志物。正如原產(chǎn)自南美洲的馬鈴薯有著“洋芋頭”“土豆”“山芋頭”等不同綽號一樣， NT-proBNP作為一種“舶來品”，它的中文譯名在市面上可謂各式各樣。

在介紹NT-proBNP的譯名前，不得不提到它的孿生兄弟“BNP”的命名情況。早在1989年，國內(nèi)就有學(xué)者將BNP譯為“腦納素”，其后又有文獻使用“腦鈉肽”“腦利尿鈉肽”“腦利鈉肽”“B型利鈉肽”“B型腦鈉肽”“B型促尿鈉排泄肽”及“B鈉尿肽”等[1]，直至今日也尚未統(tǒng)一叫法。如果連BNP的譯名都理不清，那么由BNP前體在內(nèi)切酶的作用下裂解為含有76個氨基酸、無生物活性的NT-proBNP的譯名就更難確定了。

想捋清NT-proBNP的中文名稱，就不得不從利鈉肽（NPs）家族的發(fā)現(xiàn)史說起。

利鈉肽家族在發(fā)現(xiàn)之初，是根據(jù)其“被發(fā)現(xiàn)的位置”進行命名，如在腦部發(fā)現(xiàn)的利尿利鈉肽類物質(zhì)，命名為腦鈉肽（Brain Natriuretic Peptide ,BNP）。后來越來越多的研究發(fā)現(xiàn)，BNP不僅分布于腦部，還廣泛分布在心、脊髓等組織，尤其以心臟含量最高，為避免特意強調(diào)腦部導(dǎo)致誤解，因此其英文全稱改為B-type natriuretic Peptide，即B型利鈉肽，不在英文名中表達Brain的含義。

BNP引入中國后，根據(jù)英文全稱的不同分為腦鈉肽、B型利鈉肽等兩大翻譯流派，而NT-proBNP又是根據(jù)BNP譯名進一步延伸翻譯。市面上的譯名雖然各有不同，但卻有規(guī)律可循，均為按NT、BNP、pro三個部分進行逐一翻譯：

NT-proBNP的譯名通過以上詞語排列組合而成，這也是為什么NT-proBNP中文名稱各式各樣的原因。

對此，也有學(xué)者呼吁規(guī)范NT-proBNP的譯名，建議將BNP譯為“B型利鈉肽”，因為此譯名不僅可直接反映BNP的功能，還能看出其是利鈉肽家族的成員之一，與ANP、CNP等相對應(yīng)，因此NT-proBNP中文應(yīng)譯成“N末端B型利鈉肽原”[1]。然而推動規(guī)范的譯名需要各方有意識地協(xié)同配合，對于大部分學(xué)者及醫(yī)護人員而言無必要，他們或許直接用NT-proBNP英文名而不是中文譯名更省事且不出錯，因此譯名規(guī)范化的事情也就不了了之，現(xiàn)如今中文譯名在試劑注冊時仍有多種名字在使用。

無論何時，當我們看到這些中文名后，只要能辨識出是指代與心力衰竭密切相關(guān)的生物學(xué)標志物——NT-proBNP即可。

國賽NT-proBNP測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

研究表明，NT-proBNP半衰期較長且在體外環(huán)境穩(wěn)定，無生物學(xué)活性，受生理因素影響較小，是提示心臟病變的有效指標，其濃度水平與心衰、冠心病、房顫、急性呼吸困難等疾病的嚴重程度呈正相關(guān)，可以作為以上疾病的預(yù)后評估的指標。

目前有關(guān)NT-proBNP檢測的方法學(xué)較多，主要有電化學(xué)發(fā)光、磁微粒化學(xué)發(fā)光法、熒光免疫法、免疫比濁法等，測定儀器也有POCT和全自動的區(qū)別，客戶應(yīng)該如何選擇適合的產(chǎn)品？對此，《中國心血管病研究》雜志的“NT-proBNP臨床應(yīng)用中國專家共識”中明確提到：床旁檢測POCT測定NT-proBNP，可方便快速地提供可靠的檢驗結(jié)果，有助于醫(yī)生更早制定治療策略。此外，2012年在《中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的“NT-proBNP在心血管疾病診斷中的應(yīng)用進展”中也提到：即時床旁診斷儀器已上市，這些儀器與自動化NT-proBNP檢測法的結(jié)果能達到一致[4]。

心臟標志物如肌鈣蛋白I、NT-proBNP、CK-MB、肌紅蛋白等是急診科必備項目，隨時被用以應(yīng)對心肌梗死、胸痛等突發(fā)急性疾病的診斷，臨床不僅要求出報告時間短，還要求儀器能在急診科室、救護車等狹小空間24小時待機檢測，顯然即時床旁診斷的儀器更貼合心臟標志物實際使用時的真實需求。

國賽Kemilo化學(xué)發(fā)光測定儀，是一款適合于門急診的即時床旁檢測產(chǎn)品。17分鐘檢測NT-proBNP、Myo、cTnI、CK-MB、D-Dimer、IL-6、PCT等多個項目，所采用的單人份試劑條在避免交叉污染的同時，還實現(xiàn)多項目自由組合，儀器占地面積＜0.2㎡，操作更簡單。國賽生物還推出了GT-100時間分辨免疫分析儀開展NT-proBNP項目（時間分辨熒光免疫分析法），其所用到的熒光測試卡更易于保存及運輸。

隨著國賽第二代NT-proBNP、CK-MB磁微粒化學(xué)發(fā)光試劑盒的正式上市，心臟標志物檢測的準確度、檢出限、線性范圍等實現(xiàn)全面提升，未來國賽生物還會通過不斷的提高品質(zhì)，為心血管疾病的診斷提供更完善的解決方案。

參考文獻：

[1] 鄢盛愷 夏良裕 關(guān)于規(guī)范“BNP”、“NT—proBNP”中文譯名的建議；中華心血管疾病雜志；2008年9月

[2] 范書英 心衰生物學(xué)標志物檢查；中日友好醫(yī)院心內(nèi)科

[3] NT-proBNP臨床應(yīng)用中國專家共識；《中國心血管研究》；2011年6月

[4] NT-proBNP在心血管疾病診斷中的應(yīng)用進展；《中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志》；2012年10月