IFCC和NGSP雙重認(rèn)證

日前，國(guó)賽生物高效液相色譜法（HPLC）糖化血紅蛋白分析儀GSH-60、硼酸親和色譜法糖化血紅蛋白分析儀A1c Go，及特定蛋白分析儀Aristo、Aristo Ur、Omlipo、GPP-100、Astep、Astep PLUS、Nephstar參加“國(guó)際臨床化學(xué)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)（IFCC）”HbA1c溯源性認(rèn)證項(xiàng)目，并順利通過(guò)認(rèn)證！

另外，國(guó)賽生物GSH-60、A1c Go、Aristo、Omlipo、GPP-100也于2022年9月順利通過(guò)“美國(guó)國(guó)家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃（NGSP）”HbA1c溯源性認(rèn)證，并獲發(fā)證書(shū)。能夠連續(xù)得到NGSP和IFCC兩大權(quán)威認(rèn)證，標(biāo)志著國(guó)賽生物的HbA1c檢測(cè)質(zhì)量達(dá)到了國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)。

IFCC和NGSP溯源性認(rèn)證的權(quán)威性

國(guó)際臨床化學(xué)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)（International Federation of Clinical Chemistry and laboratory medicine，IFCC）于1995年成立HbA1c標(biāo)準(zhǔn)化工作組，旨在建立具有高計(jì)量學(xué)水準(zhǔn)的參考系統(tǒng)，用于HbA1c檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化和校準(zhǔn)，致力于建立與NGSP網(wǎng)絡(luò)結(jié)果間的聯(lián)系，實(shí)現(xiàn)HbA1c測(cè)定的全球可比性。HbA1c的IFCC報(bào)告單位為mmol/mol。

NGSP是糖化血紅蛋白（HbA1c）標(biāo)準(zhǔn)化的國(guó)際最高權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)。美國(guó)臨床化學(xué)協(xié)會(huì)（AACC）在1993年成立分委會(huì)進(jìn)行HbA1c標(biāo)準(zhǔn)化工作，使不同實(shí)驗(yàn)室（方法）的結(jié)果可溯源至美國(guó)糖尿病控制中心和并發(fā)癥臨床研究（diabetes control and complications trial, DCCT）的參考結(jié)果。標(biāo)準(zhǔn)化工作由美國(guó)國(guó)家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃（National Glycohemoglobin Standardization Program, NGSP）指導(dǎo)委員會(huì)于1996年完成。HbA1c的NGSP報(bào)告單位為%。