2021-12-03 14:16:25
近日,由深圳市國賽生物技術(shù)有限公司(簡稱“國賽生物”)研發(fā)生產(chǎn)的COVID-19 SARS-Cov-2 Antigen Kit(Colloidal Gold)新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)順利獲得通過歐盟公告機構(gòu)PCBC認證,獲得歐盟CE自測證書。
此次獲PCBC自測認證,意味著國賽生物新冠抗原測試試劑盒可在歐盟27個成員國及其他認可歐盟CE認證的國家上市銷售,消費者可以在各大超市或藥店等渠道購買,個人自行進行檢測,節(jié)約檢測時間,滿足居家新冠檢測防疫需求,為普通民眾帶來極大便利,同時亦緩解了醫(yī)院等檢測機構(gòu)的壓力,為全球抗擊新冠疫情貢獻力量。
國賽生物COVID-19 SARS-Cov-2 Antigen Kit(Colloidal Gold)作為“國家商務(wù)部防疫出口白名單”的榜單產(chǎn)品,優(yōu)勢顯著:
1. 快速便捷,檢測時間僅需12分鐘。
2. 準確性高,與PCR結(jié)果擁有高度一致性。
3. 自測無創(chuàng)傷無痛苦,前鼻拭子、鼻咽拭子與唾液等均可檢測。
4. 多場景篩查,適用于家庭、學校、公司、機場、醫(yī)院等各個場景。
5. 運輸簡便,產(chǎn)品常溫運輸保存即可。
此前,國賽生物新冠系列產(chǎn)品已獲得法國ANSM自測許可,泰國自測許可,沙特新冠產(chǎn)品注冊證,德國BfArM認證,比利時推薦名單,馬來西亞推薦名單等。產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)秀可靠,先后通過了法國ANSM,英國DHSC Phase3a,德國PEI研究所,以及泰國獨立機構(gòu)等的驗證,并被歐盟抗原通用清單收錄,在歐盟各國中結(jié)果互認。
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