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始于1999年,專業(yè)提供優(yōu)質(zhì)體外診斷解決方案
1999

深圳市國賽生物技術(shù)有限公司 ( 簡稱“國賽生物” ) 成立于1999年4月,專業(yè)從事體外診斷( IVD)領(lǐng)域的檢驗(yàn)儀器和相關(guān)配套試劑的研發(fā)、 生產(chǎn)和銷售。國賽生物被評為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省特定蛋白檢測系統(tǒng)工程技術(shù)研究中心、深圳市特定蛋白自動(dòng)化分析系統(tǒng)工程研究中心、廣東省級工業(yè)設(shè)計(jì)中心和深圳市博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地,在行業(yè)內(nèi)樹立了良好的聲譽(yù)。 

國賽生物成立20多年來,專注于特定蛋白檢測,并不斷豐富產(chǎn)品線,自主研發(fā)生產(chǎn)產(chǎn)品類別涵蓋特定蛋白分析、化學(xué)發(fā)光分析、血細(xì)胞分析、糖化血紅蛋白分析、POCT時(shí)間分辨熒光免疫、生化分析、凝血分析、便攜式血?dú)夥治?、分子診斷等平臺儀器和相關(guān)配套試劑。國賽生物的產(chǎn)品現(xiàn)已暢銷歐洲、美洲、亞洲等100多個(gè)國家和地區(qū)。

國賽生物在深圳市坪山區(qū)國家高新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建立的“國賽科技大廈”,是國賽生物的產(chǎn)學(xué)研一體化基地。同時(shí),國賽生物在上海設(shè)立研發(fā)中心 -- 上海百來生物醫(yī)學(xué)科技有限公司,負(fù)責(zé)創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā),在湖南設(shè)立制造中心 -- 湖南國賽生物技術(shù)有限公司,負(fù)責(zé)部分產(chǎn)品線的研發(fā)與生產(chǎn)。國賽生物未來必能為人類的健康事業(yè)發(fā)揮更突出的貢獻(xiàn)。


榮勛·發(fā)展大事記
2024

● 國賽生物成立25周年
● 國賽生物通過韓國KGMP體系認(rèn)證
● 糖化血紅蛋白分析儀GSH-60入選第十批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄
● 國賽生物新冠試劑注冊獲批
● “A1c Go 糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)”產(chǎn)品被評為《2024年廣東省名優(yōu)高新技術(shù)產(chǎn)品》
● 持續(xù)更新中……

2023

● 國賽生物喬遷新居——坪山國賽科技大廈
● 本年度內(nèi)新增多項(xiàng)注冊產(chǎn)品,其中特定蛋白平臺的游離輕鏈和IgG亞型已在多家醫(yī)院完成了性能驗(yàn)證
● 國賽生物獲2022年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
● 第七屆深圳市自主創(chuàng)新百強(qiáng)中小企業(yè)
● 第二批專精特新“小巨人”企業(yè)(復(fù)核)
● “Aristo Ur 特定蛋白血尿檢測聯(lián)機(jī)系統(tǒng)”和“Ellume-A全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)”兩款產(chǎn)品被評為《2023年廣東省名優(yōu)高新技術(shù)產(chǎn)品》
● 2023年度深圳高新區(qū)發(fā)展專項(xiàng)計(jì)劃創(chuàng)新平臺建設(shè)(坪山園區(qū))項(xiàng)目評審考察通過名單公示
● 衛(wèi)健委室間質(zhì)評NCCL-C-03心肌標(biāo)志物、NCCL-C-06特殊蛋白、NCCL-C-32血清降鈣素原、NCCL-C-25血清淀粉樣蛋白A、、NCCL-C-12 腦鈉肽/N末端前腦鈉肽、NCCL-C-21尿液蛋白標(biāo)志物I等多個(gè)項(xiàng)目國賽獨(dú)立分組,醫(yī)院端滿分通過室間質(zhì)評

2022

● 糖化血紅蛋白分析儀入選廣東省名優(yōu)高新技術(shù)產(chǎn)品名單
● 獲批設(shè)立深圳市博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地
● 上榜國家級重點(diǎn)專精特新“小巨人”企業(yè)名單
● Aristo特定蛋白分析儀入選第八批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選目錄
● 第一屆廣東省分子診斷轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果大賽銀獎(jiǎng)
● 開拓血球、全自動(dòng)發(fā)光、凝血三大新平臺,多款產(chǎn)品獲證上市
● 新增特定蛋白流水線——星河系列
● 國賽大廈竣工驗(yàn)收

2021

● 推出了糖化血紅蛋白分析儀(A1c Go)、流水線聯(lián)機(jī)方案及多款試劑產(chǎn)品
● 新冠抗體檢測系列產(chǎn)品獲得“獲得歐盟公告機(jī)構(gòu)自測CE認(rèn)證”
● 獲“深圳市產(chǎn)業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新人才獎(jiǎng)”
● 獲得全自動(dòng)微流控分析儀、微流控芯片等實(shí)用新型專利及9款發(fā)明專利
● 特殊蛋白、SAA、PCT、心肌標(biāo)志物、NT-proBNP等多個(gè)項(xiàng)目通過了國家衛(wèi)健委室間質(zhì)評,并且有國賽生物單獨(dú)分組

2020

● 全自動(dòng)高效液相糖化血紅蛋白分析儀GSH-60、時(shí)間分辨熒光免疫分析儀GT-100、全自動(dòng)生化分析儀GBA-1000上市
● 新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)、新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)等產(chǎn)品獲得歐盟CE準(zhǔn)入,并進(jìn)入商務(wù)部防疫物資出口白名單
● Aristo、Kemilo、GSH-60作為首批生物醫(yī)藥科技設(shè)備入駐深圳深愛人才館
● 榮獲“2020年廣東省專精特新中小企業(yè)”認(rèn)定
● 掛牌深圳市特定蛋白自動(dòng)化分析系統(tǒng)工程研究中心
● 入選國家工信部第二批專精特新“小巨人”企業(yè)
● D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)和D-二聚體(D-Dimer)質(zhì)控品上市

2019

● 參與國內(nèi)首個(gè)SAA共識工作,并成功發(fā)布《血清淀粉樣蛋白A在感染性疾病中臨床應(yīng)用的專家共識》
● 國賽生物二十周年盛大慶典,同年公司全體員工數(shù)量創(chuàng)新高
● 獲評2019粵港澳大灣區(qū)生物科技創(chuàng)新企業(yè)50強(qiáng)之“領(lǐng)軍企業(yè)”
● 炎癥標(biāo)志物白介素6(IL-6),三類注冊產(chǎn)品銅藍(lán)蛋白(CER)正式上市
● OneUP門急診特定蛋白分析儀、GNS-400四通道特定蛋白分析儀、GPP-100單人份試劑條特定蛋白分析儀上市
● 滿分通過臨檢中心首次SAA項(xiàng)目質(zhì)評,共二十余項(xiàng)通過年度室間質(zhì)評
● 多方向協(xié)同發(fā)展,建立控股銷售公司國賽優(yōu)瑞、國賽美瑞和研發(fā)中心百來生物等
● 獲評廣東省2019年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

2018

● 掛牌廣東省特定蛋白檢測系統(tǒng)工程技術(shù)研究中心
● 國賽大廈項(xiàng)目(產(chǎn)學(xué)研基地)奠基
● 連續(xù)十余年通過國家衛(wèi)健委臨檢中心室間質(zhì)評
● 榮獲“第80屆CMEF榮譽(yù)展商”稱號
● 入選為北京市臨床檢驗(yàn)中心第一屆POCT質(zhì)量控制專家委員會(huì)企業(yè)委員單位
● 完成ISO9001:2015&13485;2016版本的轉(zhuǎn)換

2017

● 末梢血檢測CRP定制機(jī)Speedo上市
● 檢測菜單擴(kuò)展至40余項(xiàng),覆蓋10大檢測領(lǐng)域
● 獲評安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)小微企業(yè)
● 獲評廣東省2017年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
● 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)網(wǎng)“2017年度檢驗(yàn)人認(rèn)可的十大臨床免疫試劑品牌”
● 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)網(wǎng)“2017年度檢驗(yàn)人認(rèn)可的十大POCT品牌”

2016

● POCT化學(xué)發(fā)光測定儀Kemilo上市,覆蓋心肌三項(xiàng)、炎癥標(biāo)志物等高值項(xiàng)目
● 糖化血紅蛋白通過NGSP認(rèn)證

2015

● 全自動(dòng)軌道式特定蛋白分析儀Aristo上市
● 升級版門急診特定蛋白分析儀Astep PLUS上市
● 糖化血紅蛋白等特定蛋白通過朗道室同質(zhì)評

2013

● 門急診全自動(dòng)特定蛋白分析儀Astep上市

2011

● 國賽首臺全自動(dòng)特定蛋白分析儀0mlipo上市
● 榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定
● 榮獲深圳市高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定

2009

● 三通道特定蛋白分析儀Nephstar Plus上市

2007

● Nephstar通過歐盟CE認(rèn)證
● 成功導(dǎo)入ISO13485、ISO9001質(zhì)量管理體系
● 參加并通過國家衛(wèi)健委臨檢中心CRP等9個(gè)項(xiàng)目室間質(zhì)評

2005

● 首款國產(chǎn)特定蛋白分析儀Nephstar上市,可檢測29個(gè)特定蛋白項(xiàng)目

1999

● 深圳市國賽生物技術(shù)有限公司創(chuàng)立,正式進(jìn)入IVD行業(yè)

2024

2023

2022

2021

2020

2019

2018

2017

2016

2015

2013

2011

2009

2007

2005

1999

匠心卓著,譜寫華章

專注IVD領(lǐng)域,二十余載厚積薄發(fā);堅(jiān)持自主創(chuàng)新,使命驅(qū)動(dòng)創(chuàng)造價(jià)值;推進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)學(xué)研一體化,助力“健康中國”計(jì)劃。

  • 使命
    創(chuàng)新前沿生命科技,服務(wù)人類健康
  • 愿景
    矢志成為具備國際核心競爭力的體外診斷品牌
  • 企業(yè)理念
    發(fā)揚(yáng)工匠精神,實(shí)現(xiàn)公司“百年老店”目標(biāo)
資質(zhì)榮譽(yù)

以國家政策為導(dǎo)向,以民生醫(yī)療為己任;以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),以健康世界為使命。

國家高新技術(shù)企業(yè)
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廣東省特定蛋白檢測系統(tǒng)工程技術(shù)研究中心
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深圳市特定蛋白自動(dòng)化分析系統(tǒng)工程研究中心
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國家級專精特新“小巨人”企業(yè)
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深圳市自主創(chuàng)新百強(qiáng)中小企業(yè)
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廣東省質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
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深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
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管理體系認(rèn)證證書
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中國醫(yī)療器械協(xié)會(huì)會(huì)員證書
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NGSP
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深圳市高新技術(shù)企業(yè)證書
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領(lǐng)軍企業(yè)
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榮勛·踐行價(jià)值觀
以人為本
● 充分尊重與包容員工個(gè)體的價(jià)值觀,跨越崗位職級,讓每位員工發(fā)揮自身的潛能服務(wù)于社會(huì)。
匠人精神
● 繼承并發(fā)場匠人精神,鼓勵(lì)踏實(shí)精進(jìn)、嚴(yán)謹(jǐn)篤行的工作作風(fēng),凝聚一批在行業(yè)內(nèi)肯埋頭苦干、精耕細(xì)作的專業(yè)人才。
創(chuàng)變革新
● 不斷創(chuàng)新是支持國賽生物技術(shù)前行的生命線,倡導(dǎo)自主創(chuàng)新研發(fā),匯集科研專家智慧,不斷推進(jìn)體外診斷領(lǐng)域的技術(shù)革新。
幸福共享
● 全體員工同心協(xié)力對醫(yī)療事業(yè)的追求與熱愛,成就了國賽生物共同的事業(yè),全體員工共享勞動(dòng)成果;
● 以客戶為導(dǎo)向,為客戶提供體外診斷前沿科技的產(chǎn)品和服務(wù),共享創(chuàng)新成果;
● 基于對生命的關(guān)懷,不斷革新技術(shù),提高診斷醫(yī)療的可及性,以惠及更多的患者,共享科技成果;
● 國賽生物一直以來致力推動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展,以服務(wù)人類健康為使命追求,共同創(chuàng)造美好明天。
  • 以人為本
  • 匠人精神
  • 創(chuàng)變革新
  • 幸福共享